유한양행 렉라자 가격, 완치 가능성, 부작용 알고 계신가요?

국산 폐암 치료제 ‘렉라자’는 뇌전이 억제, 건강보험 적용, 완치 사례까지 다양한 성과를 이룬 혁신 신약입니다.

 "완치가 가능한 폐암 치료제가 국내 기술로 개발됐다고요?"

국산 최초의 3세대 표적항암제 <렉라자(Leclaza)>는 단순한 폐암 치료제를 넘어, 뇌전이 억제·완전관해(pCR)·건강보험 급여 적용까지 이뤄낸 이례적인 신약입니다. FDA 승인, 국내 사용 확대, 실제 완치 사례 등 이슈는 더 뜨거워지고 있습니다. 이번 포스팅에서는 렉라자정의 가격, 완치 가능성, 부작용, 최신 개발 현황까지 한눈에 정리해 드릴게요. 

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렉라자란?

렉라자(Leclaza)는 유한양행이 자체 개발한 3세대 EGFR-TKI(티로신 키나제 억제제)로, EGFR 변이 중 특히 T790M 내성 돌연변이를 표적으로 합니다.

• 성분명: 레이저티닙 (Lazertinib)
• 표적: EGFR 엑손 19 결손 / L858R / T790M 돌연변이
• 효능: 뇌전이 억제, 내성 극복, 정상세포에 낮은 독성

 

 

 

 

🌍 얀센과의 글로벌 병용 임상 – 그리고 종료

• 유한양행은 얀센과 공동으로 리브리반트(Rybrevant) + 렉라자 병용요법을 통해 글로벌 3상(MARIPOSA) 임상을 진행했고, 2023년 미국 FDA로부터 병용요법 허가를 획득했습니다.
• 하지만 2024년 하반기, 얀센은 4세대 EGFR-TKI 개발에서 철수하며 유한양행과의 추가 공동개발 계약은 종료되었습니다. 이에 따라 단독 및 병용 임상 이후의 개발은 유한양행 주도로 변경되었습니다.

🔗 출처: https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2237781

[2024년 결산]렉라자 병용요법 미국 FDA 승인 '새역사' - 의학신문

 

렉라자정 가격 & 건강보험 급여 적용 (2025년 최신 기준)

비급여 기준 가격

• 월 약 570만 원
• 연간 약 6,800만 원 수준

2024년부터 건강보험 급여 적용

• 본인부담금 약 5%
• 월 약 28만 원 / 연간 약 340만 원 수준으로 대폭 경감

급여 적용 조건

• EGFR 변이(Exon19 del, L858R) 양성 NSCLC 환자
• 국소 진행성 혹은 전이성 1차 치료 시 적용

 

 

 

 

완치 가능성? 첫 완치 사례 등장

2024년 하반기 국내 발표에 따르면, EGFR L858R 변이를 가진 63세 남성 폐암 환자가 6개월간 렉라자 단독요법으로 영상학적 완전관해(CR), 이후 수술을 통해 병리학적 완전관해(pCR)를 달성한 사례가 보고되었습니다.

• 치료 전 상태: 4기 NSCLC, 뇌전이 없음
• 치료 과정: 렉라자 단독 투여 후 종양 소실 → 절제술
• 결과: 병리학적으로 암세포 0%, 12개월 이상 무재발

🔗 출처: https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1656463

유한양행 폐암 치료제 ‘렉라자’ 첫 완치 사례 보고 - 이비엔(EBN)뉴스센터

 

복용법 및 부작용

복용법

• 하루 1회 240mg 경구 투여
• 식사와 무관하며, 꾸준한 복용이 중요 주요

부작용

• 발진, 설사, 피로감 (Grade 1~2 경미)
• 드물게 간질성 폐질환(ILD), 간수치 상승 → 모니터링 필요

 

🔍 최근 부작용 관련 보고에 따르면, 전체 환자의 약 20~25%에서 피부 반응 또는 위장장애가 나타났으며 대부분 약물 중단 없이 조절 가능합니다.

 

✅ 요약하자면?

렉라자는 여전히 유효한 1차 치료제 옵션이며, 향후 유한양행 단독 개발 체제에서의 신속한 후속 연구와 전략이 중요한 시점입니다.

렉라자정 요약