유한양행 렉라자 가격, 완치 가능성, 부작용 알고 계신가요?

 "완치가 가능한 폐암 치료제가 국내 기술로 개발됐다고요?"

 

국산 최초의 3세대 표적항암제 <렉라자(Leclaza)>는 단순한 폐암 치료제를 넘어, 뇌전이 억제·완전관해(pCR)·건강보험 급여 적용까지 이뤄낸 이례적인 신약입니다. FDA 승인, 국내 사용 확대, 실제 완치 사례 등 이슈는 더 뜨거워지고 있습니다. 이번 포스팅에서는 렉라자정의 가격, 완치 가능성, 부작용, 최신 개발 현황까지 한눈에 정리해 드릴게요. 

렉라자란?

렉라자(Leclaza)는 유한양행이 자체 개발한 3세대 EGFR-TKI(티로신 키나제 억제제)로, EGFR 변이 중 특히 T790M 내성 돌연변이를 표적으로 합니다.

• 성분명: 레이저티닙 (Lazertinib)
• 표적: EGFR 엑손 19 결손 / L858R / T790M 돌연변이
• 효능: 뇌전이 억제, 내성 극복, 정상세포에 낮은 독성

 

 

 

 

🌍 얀센과의 글로벌 병용 임상 – 그리고 종료

• 유한양행은 얀센과 공동으로 리브리반트(Rybrevant) + 렉라자 병용요법을 통해 글로벌 3상(MARIPOSA) 임상을 진행했고, 2023년 미국 FDA로부터 병용요법 허가를 획득했습니다.
• 하지만 2024년 하반기, 얀센은 4세대 EGFR-TKI 개발에서 철수하며 유한양행과의 추가 공동개발 계약은 종료되었습니다. 이에 따라 단독 및 병용 임상 이후의 개발은 유한양행 주도로 변경되었습니다.

🔗 출처: https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2237781

[2024년 결산]렉라자 병용요법 미국 FDA 승인 '새역사' - 의학신문

 

렉라자정 가격 & 건강보험 급여 적용 (2025년 최신 기준)

비급여 기준 가격

• 월 약 570만 원
• 연간 약 6,800만 원 수준

2024년부터 건강보험 급여 적용

• 본인부담금 약 5%
• 월 약 28만 원 / 연간 약 340만 원 수준으로 대폭 경감

급여 적용 조건

• EGFR 변이(Exon19 del, L858R) 양성 NSCLC 환자
• 국소 진행성 혹은 전이성 1차 치료 시 적용

 

 

 

 

완치 가능성? 첫 완치 사례 등장

2024년 하반기 국내 발표에 따르면, EGFR L858R 변이를 가진 63세 남성 폐암 환자가 6개월간 렉라자 단독요법으로 영상학적 완전관해(CR), 이후 수술을 통해 병리학적 완전관해(pCR)를 달성한 사례가 보고되었습니다.

• 치료 전 상태: 4기 NSCLC, 뇌전이 없음
• 치료 과정: 렉라자 단독 투여 후 종양 소실 → 절제술
• 결과: 병리학적으로 암세포 0%, 12개월 이상 무재발

🔗 출처: https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1656463

유한양행 폐암 치료제 ‘렉라자’ 첫 완치 사례 보고 - 이비엔(EBN)뉴스센터

 

복용법 및 부작용

복용법

• 하루 1회 240mg 경구 투여
• 식사와 무관하며, 꾸준한 복용이 중요 주요

부작용

• 발진, 설사, 피로감 (Grade 1~2 경미)
• 드물게 간질성 폐질환(ILD), 간수치 상승 → 모니터링 필요

 

🔍 최근 부작용 관련 보고에 따르면, 전체 환자의 약 20~25%에서 피부 반응 또는 위장장애가 나타났으며 대부분 약물 중단 없이 조절 가능합니다.

 

✅ 요약하자면?

렉라자는 여전히 유효한 1차 치료제 옵션이며, 향후 유한양행 단독 개발 체제에서의 신속한 후속 연구와 전략이 중요한 시점입니다.

렉라자정 요약